Ключевые навыки
Английский языкГрамотная речьДеловое общениеОриентация на результатРабота с большим объемом информацииВедение переписки на иностранном языкеРабота с документамиДеловая этикаРабота в командерегистрация документацииСертификация продукцииУмение расставлять приоритетыРазработка локальных нормативных актов
Описание вакансии
Обязанности:
- Полный цикл регистрации изделий медицинского назначения, медицинской техники;
- Сертификация партий импортированного товара;
- Запрос документов от производителей, деловая переписка, заполнение досье на регистрацию, тесная работа с РГП "НЦЭЛС";
- Подготовка, проведение и сопровождение аудита производственных площадок;
- Организация переводов и нотариального заверения документов, необходимых для осуществления регистрационных работ;
- Составление спецификации, проектов инструкции.
Требования:
- Владение английским (не ниже intermediate), казахским и русским языками;
- Опыт работы в области регистрации и сертификации медицинской техники и изделий медицинского назначения от 1-го года;
- Знание действующего законодательства, нормативных документов РК по урегулированию вопросов регистрации/перерегистрации/изменений МТ и ИМН;
- Знание организационной структуры и политики МЗ РК, и других ведомств, вовлеченных в процесс регистрации МТ и ИМН;
- Навыки в формировании пакета документов, необходимого для регистрации/перерегистрации/изменений МТ и ИМН;
- Самостоятельность в работе.
Личные качества:
- Способность самостоятельно организовывать свою работу, одновременно фокусироваться на нескольких рабочих потоках;
- Ориентированность на результат;
- Внимательность к деталям и трудолюбие;
- Способность легко находить общий язык и выстраивать отношения с людьми.