Менеджер проектов (фарманализ)

Компания "Экзактэ Лабс" ищет Проектного менеджера в отдел фарманализа. Обязанности: формирование проектной команды (химики-аналитики), распределение задач между участниками команды с учётом компетенций и нагрузки; организация регулярных совещаний (планёрок, статус‑встреч), подготовка и рассылка протоколов; отслеживание сроков выполнения задач и соблюдения графика проекта; контроль качества промежуточных результатов (аналитических данных, отчётов, валидационных протоколов); управление изменениями в проекте: анализ запросов на изменения, оценка влияния на сроки/бюджет, согласование с заинтересованными сторонами; ведение проектной документации (журналы испытаний, протоколы, отчёты, планы исследования, приказ о назначении команды, досье, приемка сырья-материалов); подготовка регулярных отчётов для руководства и заказчиков о статусе проекта, достигнутых результатах, отклонениях; идентификация потенциальных рисков проекта (технических, регуляторных, ресурсных) и разработка мер по их минимизации; обеспечение соответствия проекта требованиям ICH, GMP (Good Manufacturing Practice), GCP (Good Clinical Practice), правила регистрации лекарственных средств, требования ЕАЭС и других регулирующих органов; участие в аудитах и инспекциях (внутренних и внешних), подготовка корректирующих действий; координация работы с контрактными исследовательскими организациями (CRO), лабораториями; сбор и анализ обратной связи от заказчиков, партнёров, регуляторов; согласование закупок оборудования, реагентов, услуг в рамках проекта; организация финального тестирования/валидации, сбор итоговых данных; подготовка итогового отчёта по проекту, включая анализ результатов и lessons learned; внедрение лучших практик проектного управления (Agile,гибридные подходы) с учётом специфики фармацевтики; автоматизация рутинных процессов (ведение задач в план-графиках/road map по проектам, мониторинге управления проектами). Требования: Образование Высшее фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое; Опыт работы в фармацевтических компаниях, биотехнологических организациях или регуляторных органах; Опыт управления проектами, включая планирование, контроль сроков, бюджета, ресурсов и рисков (идеально, если проекты связаны с разработкой лекарств, клиническими испытаниями, регистрацией препаратов или другими аспектами фармацевтического анализа) Знание нормативных требований в области фармацевтики, включая GMP (Good Manufacturing Practice), GCP (Good Clinical Practice), правила регистрации лекарственных средств, требования ЕАЭС и других регулирующих органов; Понимание процессов разработки лекарств, клинических исследований, токсикологии, фармакологии, метаболизма, фармакокинетики и других смежных областей; Умение вести проектную документацию, включая подготовку разделов регистрационного досье, договоров, отчётов, протоколов совещаний; Способность анализировать данные, оценивать риски, выявлять проблемы и предлагать решения; Навыки эффективного общения с кросс-функциональными командами, партнёрами, регуляторами. Умение вести переговоры, составлять презентации, доносить информацию до коллег и руководства. Условия: Официальное трудоустройство с первого рабочего дня; Полностью белая заработная плата; Испытательный срок - 3 месяца; График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00 (по завершении испытательного срока 1 день - дистанционный). Подарки и премии за стаж работы в Компании, на День рождения сотрудника; Премии на свадьбу и рождение детей; Финансовая поддержка в сложных жизненных ситуациях; Новогодние подарки для сотрудников и их детей; Обучение и развитие за счёт компании: курсы, тренинги, конференции, сертификации и т.п.; Скидки на лабораторные анализы в нашей сети; Командная и поддерживающая культура - вы не одни: рядом коллеги, которые слышат вас и помогают (обучение, сопровождение на период адаптации). Экзактэ Лабс – аналитический центр, основанный в 2011 году. Лидер в области проведения клинических исследований, исследований биоэквивалентности, фармакокинетики лекарственных средств, а также лабораторной диагностики (рутинные и редкие диагностические тесты). Клиенты компании – крупнейшие фармпроизводители России, контрактные исследовательские организации (CRO), а также международные фармацевтические компании. Экзактэ Лабс проводит исследования в области готовых лекарственных форм, субстанций и вспомогательных веществ. Также компания занимается разработкой методик анализа новых лекарственных препаратов.