Ключевые навыки
Контроль качества
Описание вакансии
Обязанности:
- Организация и руководство работой отдела контроля качества.
- Обеспечение функционирования системы контроля качества в соответствии с требованиями GMP.
- Контроль проведения физико-химических и микробиологических испытаний сырья, упаковочных материалов, промежуточной и готовой продукции.
- Утверждение протоколов анализа, спецификаций, СОП и другой документации.
- Управление OOS, отклонениями, CAPA, изменениями и расследованиями.
- Контроль стабильности продукции и валидационных работ.
- Подготовка к внутренним и внешним GMP-инспекциям.
- Взаимодействие с регуляторными органами и внешними лабораториями.
- Руководство персоналом ОКК и организация обучения сотрудников.
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое или смежное).
- Опыт работы в отделе контроля качества фармацевтического предприятия не менее 3 лет.
- Знание требований GMP, нормативной документации и аналитических методов.
- Опыт управления персоналом.
- Уверенное владение MS Office.
- Официальное трудоустройство.
- Стабильную заработную плату.
- Возможность профессионального развития.
- Работу на современном фармацевтическом предприятии.