Описание вакансии
Мы — ТОП- в России по энтеросорбентам. Ищем не контролёра, а архитектора системы качества, который выстроит и будет развивать СМК/ФСК, а его решения — напрямую влиять на выпуск продукции.
Вам предстоит:
— Развивать и оптимизировать систему менеджмента качества (СМК) и фармацевтическую систему качества (ФСК) под требования GMP, Государственной фармакопеи и внутренних стандартов.
— Управлять отделом: обучать, развивать культуру качества, выстраивать кросс-функциональное взаимодействие со смежниками.
— Контролировать все стадии — от сырья до выпуска серии, управлять отклонениями, CAPA и расследовать рекламации.
— Проводить анализ рисков, участвовать в валидационных мероприятиях, готовить и сопровождать GMP-инспекции (российские и международные).
Наши ожидания:
— Высшее фармацевтическое, химическое или биотехнологическое образование.
— Практическое знание GMP и актуального законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств.
— Опыт в обеспечении/контроле качества на фармпроизводстве от 5 лет, из них не менее 2 лет — на руководящей позиции.
— Успешный опыт прохождения GMP-инспекций (РФ или международных), проведения аудитов, расследования отклонений.
— Лидерские качества: умение мотивировать, выстраивать связи, системное мышление, ориентация на перспективу.
Мы предлагаем:
— Ключевую роль с реальным влиянием на качество и процессы.
— Полностью официальную конкурентоспособную зарплату (обсуждаем индивидуально).
— Оплату профильного обучения: курсы GMP, аудит, валидация, конференции и отраслевые мероприятия.
— Горячие обеды, компенсацию проезда, корпоративный транспорт из Челябинска до Копейска.
— Чёткие цели и современное рабочее пространство.