Regulatory/Менеджер по регистрации/Специалист по регистрации

Международная фармацевтическая компания открывает вакансию в регистрации лекарственных препаратов.

Вам интересно влиять на запуск инновационных препаратов и быть экспертом в сфере регистрации? Присоединяйтесь к команде профессионалов и станьте ключевым игроком в развитии фармацевтического рынка.

Ваши задачи:

• Ведение полного цикла регистрации лекарственных средств на территории ЕАЭС: подготовка, подача и сопровождение регистрационных досье.
• Организация и координация процессов признания и приведения регистраций в соответствии с требованиями ЕАЭС.
• Взаимодействие с государственными органами, экспертными организациями и партнёрами.
• Мониторинг изменений в законодательстве и своевременное внедрение новых требований в процессы компании.
• Подготовка и анализ документации, контроль сроков и качества исполнения проектов.
• Консультирование внутренних и внешних стейкхолдеров по вопросам регистрации.

Наши ожидания:

• Опыт работы в регистрации лекарственных средств от 3 лет (рассматриваем специалистов разного уровня — от младших до руководителей).
• Глубокое знание процедур регистрации, признания и приведения по ЕАЭС.
• Практический опыт взаимодействия с регуляторными органами.
• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское).
• Внимательность к деталям, умение работать в условиях многозадачности и сжатых сроков.
• Грамотная письменная и устная речь, навыки деловой переписки.

Условия и преимущества:

• Гибридный формат работы: возможность совмещать офис и удалёнку.
• Официальное трудоустройство, стабильная заработная плата.
• График 5/2.
• Возможности профессионального и карьерного роста.
• Работа в команде экспертов, поддержка и обмен опытом.
• Участие в значимых проектах.