Описание вакансии
АО "Фармстандарт" – российская фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и производством современных, качественных и доступных лекарственных препаратов. В связи с развитием компании и расширением отдела мы ищем в свою команду ответственного Специалиста по валидации фармацевтического оборудования. Обязанности:
- Организация и контроль выполнения квалификации оборудования, инженерных систем и помещений (DQ, IQ, OQ, PQ) на производственных площадках ГК Фармстандарт
- Методологическое сопровождение процессов квалификации
- Анализ данных, полученных в ходе квалификационных мероприятий, подготовка заключений и рекомендаций
- Экспертиза проектной и квалификационной документации (URS, DQ, протоколы, отчеты)
- Участие в FAT/SAT испытаниях нового оборудования
- Мониторинг состояния квалифицированного оборудования и контроль соблюдения требований по поддержанию квалифицированного статуса.
- Участие в расследовании отклонений, CAPA и оценке влияния изменений н квалифицированный статус
- Подготовка материалов и участие во внутренних, внешних аудитах и инспекциях
- Опыт работы от 3 лет в области квалификации, валидации или обеспечения качества на фармацевтическом производстве
- Практический опыт разработки и согласования протоколов и отчетов DQ/IQ/OQ/PQ
- Опыт участия в FAT/SAT и квалификации оборудования
- Готовность к командировкам (РФ, Беларусь, Китай)
- Официальное оформление по ТК РФ
- Бонусы по результатам работы
- ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни - после испытательного срока
- Обучение, повышение квалификации
- Подарки сотрудникам и их детям на различные праздники
- Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
- График работы: 5/2, после испытательного срока возможено 1-2 удаленно
- Офис: МО, Долгопрудный, Лихачевский проезд, 5Б (5 минут пешком от станции МЦД-1 Новодачная).