Ключевые навыки
Описание вакансии
Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 2000 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.
ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Специалиста по регистрации (Россия и ЕАЭС).
Чем предстоит заниматься:
- Участие в планировании стратегии регистрации ЛС в РФ и СНГ
- Планирование и контроль сроков подготовки регистрационного досье на ЛС
- Формирование регистрационных досье на ЛС
- Консультирование исполнителей по вопросам подготовки документации регистрационных досье
-
Подача регистрационных досье и других документов в регуляторные органы РФ и СНГ в соответствии с запланированными сроками
-
Контроль процесса экспертизы, обработка полученных запросов
-
Адаптация поступающей от производителей документации на зарегистрированные (оригинальные) препараты
-
Организация и осуществление краткосрочных сопроводительных процессов, связанных с регистрацией
-
Своевременная отчетность и подготовка статус-репортов по ввереным проектам
Мы ожидаем:
- Высшее образование (фармацевтическое, биологическое или химическое образование)
- Опыт работы в регистрации лекарственных средств и (или) медицинских изделий не менее 1 года
-
Знание регуляторных требований и умение их грамотно интерпретировать
-
Уверенные навыки планирования и коммуникаций
-
Умение работать с большим объемом информации (оценка, структурирование, актуализация)
-
Английский язык - не ниже Pre-Intermediate
Мы предлагаем:
- Срочный трудовой договор на период отсутствия основного сотрудника
- Амбициозные проекты и интересные задачи по разработке жизненно-важных препаратов
- Возможность увидеть реальное воплощение своей работы в готовом продукте
- Прозрачность и гибкость процессов
- Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
- По результатам работы выплачиваются квартальные и годовые премии
- Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)