Описание вакансии
Работа в отделе регистрации консалтинговой компании, которая оказывает услуги в сфере регуляторики и фармаконадзора под ключ
Функциональные обязанности в части регистрации лекарственных препаратов:
- Регуляторная поддержка регистрационных удостоверений портфеля компании и клиентов, в том числе:
- Внесение изменений в регистрационное досье по национальной процедуре
- Внесение изменений в регистрационное досье по стратегической процедуре
- Внесение изменений в регистрационное досье по правилам ЕАЭС
- Поддержание реестра утвержденных материалов регистрационного досье, проверка печатных материалов заказчика
- Ведение отчетности по проектам на ведении, в том числе по договорам, актам выполненным работ, финансовым документам
- Подготовка регистрационного досье для приведения в соответствие ЕАЭС, формирование файла XML
- Подготовка материалов регистрационного досье по национальным процедурам (вычитка переводов, формирование электронной и бумажной версии досье)
- Написание ОХЛП, ЛВ в соответствии с требованиями решения ЕЭК №88
- Подготовка текста маркировки макетов графического оформления в соответствии с требованиями РБ/ЕАЭС
Требования
- высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое)
- опыт в сфере регистрации лекарственных препаратов от 2 лет
- детальное знание законодательства по регистрации и обращению лекарственных препаратов в Республике Беларусь, странах ЕАЭС
- английский язык на уровне Intermediate (письмо, разговорный) для коммуникации с партнерами
- мультизадачность. способность вести одновременно несколько проектов на разных этапах
- внимательность к деталям, стрессоустойчивость
- наличие ВУ и авто приветствуется
Условия:
- Гибридный график работы
- Оплата труда определяется индивидуально по результатам собеседования
- Полный соцпакет