Специалист по регистрации ветеринарных препаратов

Обязанности:

Ведение полных циклов:

по государственной регистрации ветеринарных лекарственных препаратов РФ ( в дальнейшем при наличии задач — ЕАЭС/иные рынки): максимальное планирование этапов, сроков, контроль статусов, управление различными рисками.

• Формирование и сопровождение полного регистрационного досье на собственном производстве (в т.ч. сбор/запрос документов у производителя при условии контрактного производства):
  • активная административная часть;
  • материалы по качеству (состав, спецификации, методы контроля, производственный процесс, стабильность, упаковка);
  • материалы по безопасности и эффективности (доклинические/клинические/литературные и иные данные — в объёме, требуемом регулятором).
  • взаимодействие с отделом ОКК, ООК, технологом, лабораториями, составление ТЗ и контроль доклинических и клинических исследований, написание отчетов и отдельных разделов досье, подача документов

Требования:

• Высшее образование: медицинское/ветеринарное / фармация / биотехнология / биология / химия - ОБЯЗАТЕЛЬНОЕ ТРЕБОВАНИЕ!
• Опыт в регистрации вет/медпрепаратов — от 1 года (очень желательно полный цикл: от досье до ответы на запросы).
• Уверенный пользователь MS Office (1С желательно), внимательность , умение работать с большим объёмом задач.

Условия:

• Официальное трудоустройство по ТК
• Стабильная выплата заработной платы.
• ДМС от компании

• Комфортный офис в 10 минутах ходьбы от станций метро «Дмитровская» и «Тимирязевская».

• Дружный коллектив, работа в стабильной компании
• График ПН-ЧТ с 9 -18, ПТ с 9 - 17. Выходные и праздничные дни согласно производственному календарю.

• Если Вы хотите стать частью команды, которая делает жизнь животных лучше — отправляйте резюме!