Описание вакансии
Обязанности:
- Работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- Формирование дизайна валидации аналитических методов, разработка протоколов и валидационных отчетов согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- Разработка и проверка отчетов ТСКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- Разработка и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- Подготовка отчетов о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- Высшее химическое или фармацевтическое образование;
- Опыт работы в физико-химической лаборатории;
- Планирование и проведение валидации и верификации аналитических методик лекарственных средств
- Проведение теста сравнительной кинетики растворения
- Составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа).
- Участие в подготовке документов досье и ответов на замечания регуляторных органов, касающихся аналитических задач
- конкурентоспособная заработная плата + ежегодный бонус;
- Место работы - Москва-Сити, башня Меркурий;
- Корпоративная связь;
- ДМС;
- дружный коллектив, экспертные руководители;
- курсы английского языка;
- возможность карьерного и профессионального развития