Описание вакансии
Обязанности:
- Осуществление контроля лекарственных средств, субстанций и вспомогательных веществ в микробиологической лаборатории в соответствии ГФ РФ, Фармакопеей ЕАЭС;
- поддержание системы менеджмента качества в соответствии с требованиями GMP, ГОСТ-17025 правилами и нормами биологической безопасности при проведении работ с микроорганизмами III и IV групп патогенности.
- Высшее профессиональное (медицинское, биологическое, ветеринарное, микробиологическое, биотехнологическое, пищевое) образование и квалификация по программе «Бактериология», «Микробиология».
- Опыт работы не менее одного года в должности микробиолога в аккредитованной лаборатории, осуществляющей контроль качества лекарственных препаратов по микробиологическим показателям: гель-тромб, стерильность, МБЧ, консерванты, антимикробное действие в соответствии с требованиями ГФ РФ, Фармакопеей ЕАЭС.
- Знание требований GMP, ГОСТ-17025, СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".
- Опыт в написании СОП, инструкций и других внутренних нормативных документаций
- Опыт работы в «чистых помещениях», знание правил асептики;
- Знание принципов верификации, валидации и трансфера методик микробиологического контроля.
- Опыт оценки на соответствие требованиям ГФ РФ, апробации, верификации методик микробиологического контроля.
- Умение анализировать результаты испытаний на предмет их объективности, достоверности и корректности, формировать отчеты по ним.
-
Умение координировать работу микробиологов, ставить задачу и контролировать ее выполнение.
-
Умение находить решение сложных, нестандартных вопросов.
- Стабильная работа в динамично развивающейся компании.
- Квартальный бонус по результатам работы.
- Возможность карьерного роста.
- ДМС после прохождения испытательного срока.
- В сопроводительном письме просим указывать Ваши зарплатные ожидания.
Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!