Ключевые навыки
GMP (Good Manufacturing Practice)оформление документации
Описание вакансии
"ФАРМАКОР ПРОДАКШН" - ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И БИОЛОГИЧЕСКИ-АКТИВНЫХ ДОБАВОК (РАБОТАЕМ ПО СТАНДАРТАМ GMP).
В связи с расширением производства приглашаем в отдел обеспечения качества (ООК) ведущего специалиста.
Условия:
- официальное оформление в соответствии с ТК РФ;
- официальная заработная плата, премии по итогам работы;
- Оплачиваемый отпуск 28 дней, больничные, ДМС со стоматологией, ежегодные плановые медицинские осмотры и оформление медицинской книжки за счет работодателя;
- график работы: 5/2 с понедельника по пятницу с 09.00/9.30 до 17.30/18.00 по согласованию с руководителем;
- оборудованная бюджетная столовая, комната приема пищи.
Обязанности:
- разработка SOP (в зоне ответственности);
- разработка годовых планов-графиков формирования ежегодных обзоров качества продукции;
- сбор необходимой информации (в зоне ответственности)
- формирование обзор;
- статистическая обработка и оценка критических показателей качества исходного сырья, промежуточной продукции, готовой продукции и мониторинга стабильности ЛС
- построение графиков и анализ тенденций (трендов).
Требования:
- высшее профессиональное образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет;
- знание принципов системы менеджмента качества, статистических методов в обеспечении качества;
- знание нормативной документации Российской Федерации, действующей в отрасли, систему государственного надзора и международные требования (ICH, WHO, PIC/S, GMP EU);
- умение работать с документами EP, ГФ, USP.