Ведущий специалист ООК (отклонения, изменения, САРА, самоинспекции)

"ФАРМАКОР ПРОДАКШН" - ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И БИОЛОГИЧЕСКИ-АКТИВНЫХ ДОБАВОК (РАБОТАЕМ ПО СТАНДАРТАМ GMP).

В связи с расширением производства приглашаем в отдел обеспечения качества (ООК) ведущего специалиста.

Условия:

• официальное оформление в соответствии с ТК РФ;
• официальная заработная плата, премии по итогам работы;
• Оплачиваемый отпуск 28 дней, больничные, ДМС со стоматологией, ежегодные плановые медицинские осмотры и оформление медицинской книжки за счет работодателя;
• график работы: 5/2 с понедельника по пятницу с 09.00/9.30 до 17.30/18.00 по согласованию с руководителем;
• оборудованная бюджетная столовая, комната приема пищи.

Обязанности:

• разработка SOP (в зоне ответственности);
• регистрация, организация работ по оценке целесообразности изменения, распространение и хранение документов по изменениям. Контроль выполнения работ по внедрению изменения;
• учет бланков отклонений, регистрация отклонений, своевременная передача документов по отклонению, координирование работ по расследованию отклонений. Распространение и хранение материалов по отклонению и разработанным САРА. Контроль выполнения САРА по отклонениям.
• ведение электронных баз данных по отклонениям, изменениям, САРА;

регистрация, хранение документов по управлению рисками

Требования:

• высшее профессиональное образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет;
• знание принципов системы менеджмента качества, статистических методов в обеспечении качества;
• знание нормативной документации Российской Федерации, действующей в отрасли, систему государственного надзора и международные требования (ICH, WHO, PIC/S, GMP EU);
• умение работать с документами EP, ГФ, USP.