Заведующий лабораторией изделий медицинского назначения

Обязанности:

Заведующий лабораторией изделий медицинского назначения

• Контролирует проведение:
  - отбора проб сырья, материалов для формирования архива и обеспечения необходимого количества архивных образцов;
  - оценки соответствия качества сырья, материалов, промежуточной и готовой продукции, выпускаемой предприятием, требованиям нормативной документации;
  - мониторинга санитарного состояния производства.
• Контролирует проведение оценки соответствия качества основного и вспомогательного сырья, упаковочных материалов, готовой продукции в соответствии с требованиями нормативной документации.
• Осуществляет контроль за проведением физико-химических анализов и упаковочного материала.
• Контролирует наличие и проверяет соответствие документации установленным нормативам (спецификации, методики контроля качества, методики отбора проб, методики проведения мониторингов санитарного состояния производства и т. д.).
• Проверяет правильность протоколов контроля качества.
• Принимает участие в оценке серий и отклонений, которые имели место при выпуске продукции, и своевременно информирует о полученных результатах.
• Принимает участие в организации и проведении внутренних инспекций и аудитов, необходимых для оценки эффективности функционирования Системы качества Предприятия.
• Своевременно информирует непосредственного руководителя в случае установления нарушений или наличия отклонений, выявленных во время проведения процедур, исследований, выполнения методик и так далее.
• Проводит обучение персонала в рамках возложенных на него обязанностей.

Требования:

• На должность заведующего лабораторией изделий медицинского назначения назначается лицо, которое имеет полное высшее образование (специалист/магистр) химического/ фармацевтического направления подготовки, стаж работы в отделе контроля качества фармацевтического предприятия не менее 3 лет, из них на руководящих должностях – не менее 1 лет
• уверенный пользователь ПК

• Знание правил "ISO 13485 Изделия медицинские СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА".

• Знание лабораторного оборудования, приборов и правил их эксплуатации.

• Знание стандартов, технических требований, положения, инструкций и других руководящих материалов по производству и контролю готовой продукции.

• Знание курса аналитической химии

Условия:

• официальное трудоустройство
• своевременная оплата труда
• 5/2,6/1
• соц пакет