Описание вакансии
Наши сотрудники делают большое дело в команде с глубокой экспертизой, где ценят знания каждого и желание развиваться и создавать инновационные продукты.
Приглашаем Инженера-технолога по регистрации в команду Отдела регуляторного обеспечения
Чем предстоит заниматься:
-
Заниматься подготовкой документов для подачи в МЗ РФ с целью подачи на регистрацию по правилам ЕАЭС и для внесения изменений в зарегистрированные документы по Правилам ЕАЭС
-
Готовить документы для подачи на регистрацию цен на препараты перечня ЖНВЛП
-
Организовывать отправку документов, образцов, для фармацевтической экспертизы
-
Оформлять документы для подачи на регистрацию ЛП в зарубежных странах
-
Координировать работу подразделений при поступлении запроса от регуляторного органа, формирование и подача ответа на запрос
-
Проводить мониторинг правил и требований к регистрации в странах ЕАЭС и зарубежных странах
-
Отслеживать обновления регулирующих стандартов, информировать подразделения об изменениях.
Наши ожидания:
- Высшее химическое или фармацевтическое образование
- Опыт работы от 1-ого года
- Умение грамотно изучать нормативные документы по регулированию обращения и регистрации ЛС
- Знание нормативной базы по регистрации ЛС
- Знание структуры регистрационного досье на ЛП
Мы предлагаем комфортные условия :
- Официальное оформление
- Пятидневная рабочая неделя, с 9:00 до 18:00
- Работа со смыслом: мы улучшаем качество жизни наших потребителей
- Возможность получить уникальный профессиональный опыт. Используем современное оборудование для комфортной работы
- Большое разнообразие терапевтических групп, постоянный рост продуктового портфеля: с 2011 до 2021 года выросли со 100 до 350 SKU
- Профессиональный, яркий коллектив - работа с кандидатами и докторами наук
- Корпоративное питание в ресторане с панорамными окнами и блюдами от шеф-повара
- Комфортная корпоративная развозка от станций метро: Гражданский пр., Академическая, Девяткино, Комендантский пр., Беговая, пр. Просвещения, Парнас, Московская, Ленинский пр, пр. Ветеранов
- Заботимся о сотрудниках: ДМС со стоматологией, страхование от критических заболеваний, ежегодное ФЛГ, материальная помощь, корпоративная библиотека, социальные проекты, скидки на продукцию компании
- Возможность участвовать в проектах по работе со студентами: передавать свои знания, развивать навыки выступлений